在瑞士,凡是以其对身体的作用为卖点出售的肽,都属于药品。

这一个事实决定了接下来的大部分内容。它决定了谁可以开具肽制剂的处方、谁可以配制、在哪里可以购买,以及网店寄出的包裹到达边境时会发生什么。本文阐述瑞士药品监管机构 Swissmedic 在 2026 年表明的立场,以及这对任何考虑相关治疗的人意味着什么。

什么是肽,其中哪些是药品

肽是由氨基酸组成的短链。人体会产生许多肽作为信号分子,上个世纪一些最重要的药物就属于这一类。胰岛素是肽。如今用于糖尿病和体重管理的 GLP-1 类药物也是肽。这类产品经过了临床试验,持有 Swissmedic 的上市许可,并且按照 Swissmedic 的说法,只能凭处方获得,且必须在医生监督下使用。

另一类则在网上流通:BPC-157、Epitalon、CJC-1295 或 Ipamorelin 等物质,以可注射的“research chemicals”名义出售,并被宣传用于修复、长寿或提升表现。Swissmedic 对这一类物质的立场没有任何解释空间。在网站、社交媒体或即时通讯工具上宣传的类肽物质,往往缺乏充分的人体使用测试,并且在瑞士未被批准为药品。销售未获 Swissmedic 批准的 BPC-157 属于违法。

瑞士法律怎么说

即用型药品在上市之前必须获得 Swissmedic 的许可。这是《治疗产品法》的规则,Swissmedic 在其关于药房配制制剂的指导文件第一行就重申了这一点。

法律只允许一条绕过缺失许可的路径,而这条路径必须经过医生。公共药房或医院药房可以根据医生处方,为特定患者配制药品。Swissmedic 称之为 formula magistralis(处方定制制剂)。这类制剂只能凭处方配制和发放,不得宣传,也不得分销。由于没有任何机构评估过它的质量、疗效和安全性,开具处方、发放和使用环节的注意义务,承担起了原本由上市许可承担的分量。就肽而言,药房只能使用 Swissmedic 批准的原料,而受专利保护的药物,包括减重药,一律不得配制。

在获批药品和凭处方配制的制剂之外,法律毫不含糊。任何人在瑞士分销未获批准的药品,或通过代发货(dropshipping)向瑞士客户提供此类药品,均属违法,分销行为可能引发刑事诉讼。把产品标注为“research chemical”、“not for human use”或“营养补充剂”,只要产品用于人体,就改变不了这一点。

为自用而进口同样有限制。私人可以携带一个月用量的药品入境瑞士供本人使用,但不得为他人携带。兴奋剂类物质适用不同的规则,Swissmedic 表示对此通常采取零容忍态度。被扣留的包裹如果对健康构成风险或来源非法,将被销毁,收件人需支付至少 540 瑞士法郎的行政费用。

2026 年 6 月专项行动的发现

2026 年 6 月 22 日,Swissmedic、联邦海关与边境安全局以及 Swiss Sport Integrity 针对非法进口的肽开展了一次专项行动。共发现并检查了 46 件含有可疑肽制剂的包裹。其中 23 件被扣留:21 件被归类为兴奋剂,2 件被归类为药品。被检查包裹中约 80% 寄自波兰。

Swissmedic 在行动后的警告首先针对注射类制剂。当无菌性、稳定性或成分无法得到保证时,对健康的后果可能十分严重。它对公众的建议是:不要订购或使用来源不明的肽或类似物质;如果使用后出现症状,请就医。

处方为何重要

处方不是走形式。它是医生承担责任的时刻:为证明治疗合理的诊断负责,为在获批产品与法律允许时的药房制剂之间做出的选择负责,为剂量和随访负责,也为随您转到下一位医生的病历负责。瑞士法律对药房一方提出同样的要求:制剂的处方与发放必须遵循公认的医学和药学规则。

对于网上宣传的那些物质,这份责任无所依托。其中大多数从未进行过人体试验,或仅经过小规模测试,已报告的副作用包括恶心、水潴留和血管异常增生。处方无法替代缺失的证据,法律也不允许药房用未获批准的原料来填补这一空白。

这在实践中意味着什么

  • 先问一个问题:这是瑞士获批的药品,还是药房凭处方为我配制的制剂?如果两者都不是,它就不能在这里合法地卖给您。
  • 在拿到处方之前,先应有诊断;并且医生应当说明用什么产品、什么剂量、如何随访。从您的角度看,注意义务就是这个样子。
  • 把“research chemical”和“not for human use”看作它们本来的含义:该产品未获准用于人体,标签改变不了它的法律地位。
  • 不要向网站、社交媒体或即时通讯工具上的不明供应商订购肽。当您为自用携带药品入境瑞士时,一个月的用量是上限。

Veltracon Medical 的立场

Veltracon Medical 不是药房,不提供肽或任何其他药品。会员资格给您的是通道:通向能够告诉您某项治疗是否根本就有指征的医生,通向在境外诊所提出治疗建议时的第二意见,以及通向在本文所述框架内工作的瑞士诊所。如果您在考虑肽疗法,有意义的第一步是一次咨询,而不是一次下单。如果您想与医生谈谈,请联系我们。

关于本文

本文取代 2025 年 7 月 15 日发布的版本,该版本将肽疗法表述为一种抗衰老策略。本文于 2026 年 9 月修订,以阐明瑞士的法律状况。本文为一般性信息,不构成医疗建议。

资料来源:

原文发表于 veltracon-medical.com, 2025 年 7 月 15 日.